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Policy miércoles, 29 de abril de 2026, 05:32

FDA abre consulta pública sobre uso de IA para optimización de ensayos clínicos en fase inicial

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha publicado una Solicitud de Información buscando aportes de la industria sobre el uso de IA para optimizar el diseño y la ejecución de ensayos clínicos en fase inicial. El RFI es parte de un programa piloto federal que explora si la IA puede comprimir los plazos de desarrollo de medicamentos manteniendo los estándares de seguridad y eficacia.

Para los líderes de IA empresarial y ciencias de la vida, el RFI es una señal regulatoria temprana del apetito de EE.UU. por el diseño de ensayos asistido por IA. Los aportes recibidos informarán cómo la FDA dará forma a los marcos de supervisión que rigen el uso de IA en entornos clínicos — una cuestión de política fundamental para cualquier empresa que desarrolla productos de IA para clientes farmacéuticos o de biotecnología.

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