EU AI Act 'Digital Omnibus' estende simplificações PME para mid-caps; prazo de alto risco 2 de agosto de 2026
A União Europeia atingiu um acordo político em 7 de maio de 2026 para emendar a Lei de IA da UE através de sua proposta 'Digital Omnibus', com adoção formal prevista para julho de 2026. As emendas estendem estruturas de conformidade simplificadas para empresas de médio porte (até 750 funcionários e €150 milhões de receita anual), expandem acesso PME a areias regulatórias, e introduzem modelos de documentação padronizados para facilitar avaliação de conformidade. As obrigações de sistemas de IA de alto risco (HRAIS) continuam vencidas em 2 de agosto de 2026, embora certas deferências tenham sido concedidas para sistemas de alto risco regulados por produtos.
Sistemas de IA gerativa (aqueles que geram texto sintético, imagens, áudio ou vídeo) colocados no mercado antes de 2 de agosto de 2026 ganham um período de graça de quatro meses para requisistos de rotulagem de conteúdo gerado por IA, movendo o prazo para 2 de dezembro de 2026. As regras de transparência de chatbot entram em vigor em 2 de agosto de 2026. As emendas também esclarecem a interação entre Lei de IA e leis de segurança de produtos da UE (Regulamento de Maquinaria), introduzem uma seção de IA industrial para produtos regulados de maquinaria e facilitam o uso de dados especiais de categoria GDPR (saúde, biométricos, raça, orientação sexual) onde necessário para detectar e mitigar preconceito em modelos.
As multas por violações permanecem substanciais: violações de uso proibido carregam multas até €35 milhões ou 7% da receita anual global (o que for maior); violações de alto risco alcançam €15 milhões ou 3% de faturamento. A Comissão Europeia publicou diretrizes de transparência e um Código de Prática para chatbots. A execução se intensificará pós-2 de agosto de 2026, com autoridades de proteção de dados já impondo multas de IA vinculadas a GDPR.
Para arquitetos: 2 de agosto de 2026 é agora um prazo firme para qualquer sistema de IA de alto risco tocando o mercado da UE—independentemente de onde a empresa esté baseada. As desonerações SME/mid-cap deslocarão o ônus de conformidade em direção a jogadores maiores e criarão um ecossistema em camadas. As empresas devem até 2 de agosto ter realizado classificação de risco, mantido documentação técnica, garantido supervisão humana e implementado monitoramento pós-mercado. O prazo de 2 de dezembro para rotulagem de conteúdo oferece aos construtores de IA generativa uma extensão de três meses, mas as regras de transparência (Artigo 50) entram em vigor 2 de agosto. Inicie auditorias de conformidade agora; não aguarde texto final.